AccesoLab | Catalogo de Productos - Cytiva

Servicios de calificación Cytiva posee un portafolio completo de soluciones para la calificación de su equipo. Nuestros Servicios de Calificación garantizan la conformidad de su sistema, basándose en las directrices más actuales de los órganos regulatorios, ofreciendo el soporte necesario durante todo el ciclo de vida de sus equipamientos. Cuando elije las opciones de calificación de Cytiva, usted se beneficia de diversos servicios que comienzan desde la planeación de la compra hasta la desactivación de sus equipamientos. • Planeamiento de la Compra (Purchase Planning). • Instalación (Installation). • Mantenimiento y Utilización (Maintenance & Utilization). • Desactivación (Decommissioning). Nuestros Servicios de Calificación son realizados por ingenieros con certificación especial, garantizando la calidad y confiabilidad de su sistema. Nuestro portafolio posee servicios como: • FAT (Factory Acceptance Test) – Pruebas realizadas en fábrica para garantizar que su equipamiento este adecuado a sus especificaciones. • SAT (Site Acceptance Test) – Pruebas realizados luego de la entrega del equipo para asegurar que el sistema esté operando dentro de las especificaciones de fábrica. • IQ/OQ (Installation Qualification/Operation Qualification) – Realizado en el momento de la instalación del equipo. Cuando sea aplicable, incluye documentación 21 CRF Part11. • Recalificación – Ideal para mantener su sistema calificado y operando dentro de las condiciones de fábrica a lo largo de la vida útil del equipo. • CCP (Change Control Protocol) – Para actualizar la calificación luego de la realización de una modificación crítica, como por ejemplo, upgrade del sistema. Para garantizar la calidad SERVICIOS 69

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